藥代動力學檢測-PEG抗體檢測試劑盒

簡介：

聚乙二醇化（PEGylation）是指將聚乙二醇聚合物鏈通過共價或非共價結(jié)合方式偶聯(lián)至藥物或治療性蛋白質(zhì)等分子的技術(shù)。通過共價連接聚乙二醇，可降低藥物或蛋白質(zhì)的免疫原性和抗原性，并增加其流體動力學體積，從而延長循環(huán)半衰期。該技術(shù)能帶來多重藥理學優(yōu)勢：包括提高藥物溶解度、減少給藥頻次、延長體內(nèi)循環(huán)時間、增強藥物穩(wěn)定性以及提升抗蛋白水解降解能力。目前已有15種聚乙二醇化藥物上市，包括：阿達諾酯、培格里司亭、納洛昔戈、培格司亭、培戈替酶、聚乙二醇化賽妥珠單抗、甲氧基聚乙二醇促紅素β、培加尼布、培維索孟、聚乙二醇干擾素α-2a、鹽酸多柔比星脂質(zhì)體、聚乙二醇干擾素α-2b、培門冬酶、聚乙二醇腺苷脫氨酶等。研究表明，使用聚乙二醇化藥物治療可能誘導機體產(chǎn)生抗PEG抗體，該抗體的存在與治療效果下降及不良反應(yīng)增加具有相關(guān)性。

試劑盒檢測原理：

抗PEG ELISA檢測試劑盒的工作原理是使樣本中的抗體與微孔板上固定的PEG抗原結(jié)合。通過抗物種抗體HRP偶聯(lián)物檢測結(jié)合后的抗體，經(jīng)過清洗步驟后加入顯色底物（TMB），HRP底物催化的顯色強度與樣本中抗PEG抗體的含量成正比。加入終止液結(jié)束反應(yīng)后，使用ELISA檢測儀在450nm波長下測量吸光度。樣本中抗體的存在情況需參照抗PEG校準品進行判定。

產(chǎn)品應(yīng)用：

PEG化藥物的臨床前研究：在新藥研發(fā)階段，研究人員需要評估實驗動物或未來患者是否會產(chǎn)生抗PEG抗體。這有助于理解藥物的免疫原性（即藥物引發(fā)免疫反應(yīng)的潛在風險）。

藥代動力學/藥效學研究：抗PEG抗體的產(chǎn)生會加速PEG化藥物從血液中被清除（稱為加速血液清除現(xiàn)象，ABC現(xiàn)象），從而影響藥物在體內(nèi)的濃度（藥代動力學）和療效（藥效學）。檢測抗PEG抗體是解釋藥效結(jié)果異常的關(guān)鍵工具。

生物仿制藥開發(fā)：開發(fā)PEG化原研藥的仿制產(chǎn)品時，需要證明其免疫原性與原研藥相似，抗PEG抗體的檢測是必要的環(huán)節(jié)。

產(chǎn)品信息：

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